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「注冊公司醫(yī)療器械需要什么手續(xù)」 注冊醫(yī)療器械銷售公司要辦哪些手續(xù)
2021-02-20 09:12:18

注冊公司的醫(yī)療器械需要哪些程序: 注冊醫(yī)療器械銷售公司需要哪些程序

經營醫(yī)療器械 按照國家法規(guī) 需要辦理 醫(yī)療器械經營許可證,你可以到廣東省食品藥品監(jiān)管管理局網(wǎng)站上進行查詢 或者到我們公司網(wǎng)站上查詢。我們可以幫助你取得醫(yī)療器械經營許可證。奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構

其他回答:看你在哪里處理。公司可以幫你做?!?h/】弗里達醫(yī)療器械咨詢公司總部設在廈門,在北京、上海、江蘇、江西設有分公司,專注于為醫(yī)療器械企業(yè)提供從潔凈廠房設計建設、質量體系建立、產品檢測、產品臨床、國內外產品注冊等一站式服務。

其他回答:1類醫(yī)療器械可以直接銷售,2類需要許可證才能經營。根據(jù)公司法規(guī)定,2人以上的有限公司注冊資本必須在3萬元以上(見新公司法第二章第一節(jié)第二十六條);一人有限公司注冊資本最低限額為10萬元(參見新公司法第二章第三節(jié)第五十九條);這個規(guī)則基本適用于大多數(shù)公司。根據(jù)我們的經驗,您需要在整個注冊過程中準備以下幾個方面:1。通過附件傳遞、快遞或其他方式提供您和投資者的身份證復印件,說明公司注冊資本金額和全體投資者的出資額,并至少準備5份公司預名;2.你需要選擇最近的銀行辦理注資手續(xù);3.需要攜帶身份證到工商局進行簽名驗證;4.所有單據(jù)處理完畢后,需要選擇最近的銀行辦理基本存款賬戶和稅務賬戶;5.其他手續(xù)由相關部門辦理。注冊流程如下:查名(確定公司名稱)→驗資(完成公司注冊資本的驗資手續(xù))→簽字(客戶到工商局驗證簽字)→營業(yè)執(zhí)照申請→組織機構代碼證申請→稅務登記證申請→辦理基本賬戶和納稅賬戶→辦理驗資→辦理印花稅業(yè)務→辦理納稅人識別→辦理發(fā)票認購手續(xù)。具體流程說明:工商所流程:1。查名所需信息(需要1周)由您提供:1。所有投資者身份證復印件(投資者是公司要求的營業(yè)執(zhí)照復印件)2。注冊資本金額和全體投資者的投資額。公司名稱(最好超過5個)和公司的大致業(yè)務范圍。相關部門將在名稱搜索信息準備就緒后接受,并完成相關部門要求的手續(xù)。查名通過后,會提前通知你,并出具查名批復單復印件、一套印章(公司公章、財務章、股東章)、銀行確認函。二.驗資(即已完成)您應持出具的姓名核對審批表、銀行詢證函及一套印章到就近的銀行辦理注冊資本手續(xù),完成后到銀行領取出資人的繳款單及對賬單。銀行詢證函會直接送達會計師事務所,然后由會計師事務所辦理驗資報告。驗資通過后將出具兩份驗資報告。驗資必須自己完成,委托其他機構辦理的,你將承擔相關責任。詳見新公司法第十二章法律責任。三、簽字(即完成)你帶身份證到工商局簽字,工商局核實通過。簽字時需要本人在場,經工商人員確認無誤后簽字生效。簽字通過后,即可開始營業(yè)執(zhí)照。4.辦理營業(yè)執(zhí)照(需2周)所需材料僅供參考,材料均由相關部門提供:1。公司董事長或執(zhí)行董事簽署的《公司設立登記申請書》;2.公司申請登記的授權委托書;3.股東大會決議;4.董事會決議;5.監(jiān)事會決議;6.憲法;7.股東或者發(fā)起人的法人資格證明或者自然人身份證明;8.董事、監(jiān)事、經理、董事長或者董事的任職證明;9.董事、監(jiān)事、經理身份證復印件;10.驗資報告;11.住宅使用證明(租賃協(xié)議、產權證明);12.在公司經營范圍內,屬于法律法規(guī)規(guī)定必須報批的項目,需提交部門的批準文件。資料齊全后,由相關部門完成所有手續(xù),提交工商局審批后,發(fā)放營業(yè)執(zhí)照正副本和電子營業(yè)執(zhí)照,然后完成工商流程。以下是質監(jiān)局申請組織機構代碼證的程序(需要1周)。該步驟中的程序和所需數(shù)據(jù)由相關部門提供和完成。到質監(jiān)局辦理組織機構代碼證后,發(fā)放代碼證原件和代碼證,質監(jiān)局程序結束。以下是稅務局的流程:辦理稅務登記證需要2周。1.《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》正本和副本各一份;2.《統(tǒng)一組織機構代碼證》正本和副本各一份;3.驗資報告原件及復印件各一份;4.公司章程或協(xié)議、可行性研究報告或合同原件及復印件各一份;5.法定代表人、財務負責人和納稅人的居民身份證原件及復印件各一份;6.營業(yè)場所產權或使用權或租賃證明(加蓋公章)原件及復印件各一份。二.填好表格提交給市局:所需步驟僅供參考,所有手續(xù)由相關部門操作。填寫稅務登記表等附表,經稅務所所長簽字批準(均由相關部門辦理)后連同所需材料一并報送市稅務局,打印稅務登記證,經審核批準領取稅務登記證,稅務局流程至此結束。至此,所有單據(jù)都已處理完畢,您在支付處理費后會收到所有相關單據(jù),然后到就近的銀行辦理基本賬戶和稅務賬戶(相關部門提供了辦理此項業(yè)務的詳細信息和步驟)。后續(xù)程序:(有6個后續(xù)程序,全部在稅務所完成,手續(xù)所需材料全部由相關部門提供并完成)1。稅務登記:根據(jù)貴公司情況,確定公司性質(貿易稅率4%,生產稅率6%,2。辦理所得稅核定:所得稅通常是核定征收方式。提供相關資料后,填寫相關表格,提交給稅務局長;3.印花稅業(yè)務:根據(jù)貴公司規(guī)模,提供相關資料,填寫表格購買相關印花稅;4.辦理納稅人認定:根據(jù)貴公司注冊情況,提供相關資料,填寫表格,提交給稅務專員;5.辦理稅務師身份證明:提供相關資料后,填寫表格,提交稅務專員為貴公司人員辦理稅務師證;6.辦理發(fā)票認購手續(xù):根據(jù)貴公司要求的發(fā)票類型,提供相關資料,填寫表格,提交稅務專員申請發(fā)票。

其他回答:好像要有醫(yī)療設備廠房,必須要經過小區(qū)各方面,還有一些證件之類的

【/s2/】注冊公司的醫(yī)療器械需要哪些手續(xù)?【/h/】注冊三級醫(yī)療器械公司需要哪些文件?

注冊三類醫(yī)療器械公司需要什么證件?1、營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證復印件。2、申請企業(yè)持有的所生產醫(yī)療器械的注冊證及產品技術要求復印件。3、法定代表人、企業(yè)負責人身份證明復印件。4、生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件。5、...展開全部

其他回答:三類醫(yī)療器械注冊申請材料受理標準 一、醫(yī)療器械注冊申請表醫(yī)療器械注冊申請表是注冊申請的重要材料之一,表格中所有項目應符合填寫說明的要求。 二.醫(yī)療器械生產企業(yè)資質證書 (1)生產企業(yè)許可證和營業(yè)執(zhí)照復印件,并加蓋證書所屬企業(yè)公章;【/h/】(2)申請的產品應當在生產企業(yè)許可證批準的生產范圍內; (三)有效期內。 三.產品技術報告應當加蓋生產企業(yè)公章。 四.安全風險分析報告應加蓋生產企業(yè)公章。 V .產品標準 (1)標準文本應加蓋生產企業(yè)公章; (2)編制說明(適用于注冊產品標準); (3)申報產品應納入產品標準;【/h/】( 4)產品適用標準采用國家標準和行業(yè)標準:要求還有很多,可以去相關網(wǎng)站查看,希望對你有幫助。

其他回答:辦理三類醫(yī)療器械許可證所需信息: 1。公司營業(yè)執(zhí)照復印件; 2。法人身份證復印件和畢業(yè)證復印件; 3。公司負責人的身份證、畢業(yè)證復印件; 4。一名質量經理:身份證、畢業(yè)證復印件; 5。售后一人:普通身份證一張,畢業(yè)證復印件一份; 6。辦公物業(yè)證明復印件,租賃合同及房東身份證復印件,倉庫物業(yè)證明及租賃合同房東身份證復印件 7。擬經營醫(yī)療器械的注冊證書和登記表應加蓋生產廠家公章或中間商公章(現(xiàn)場參觀時使用);8.企業(yè)需要有進銷存管理軟件

其他回答:申請醫(yī)療器械經營許可證要求:醫(yī)療器械分為三類。一類不需要申請許可證。直接申請醫(yī)療器械經營許可證,應當具備下列條件: (一)有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應具有國家認可的相關專業(yè)資格或專業(yè)職稱;(二)具有與經營規(guī)模和范圍相適應的相對獨立的經營場所;(三)具有與經營規(guī)模和范圍相適應的儲存條件,包括符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施和設備;(4)應建立完善的產品質量管理體系,包括采購、進貨驗收、倉儲、出庫評審、質量跟蹤系統(tǒng)和不良事件報告系統(tǒng)等。;(五)應當具備與其經營的醫(yī)療器械產品相適應的技術培訓和售后服務能力,或者同意由第三方提供技術支持。醫(yī)療器械經營許可證辦理程序:1。開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經營企業(yè),應向經營地食品藥品監(jiān)管分局提出申請,并提交以下資料:(1)《上海市醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》;(2)《醫(yī)療器械經營許可證申請材料登記表》;(3)企業(yè)名稱預先核準證書或工商行政管理部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》復印件(驗原件);(四)擬任企業(yè)質量管理負責人的身份證、學歷或職稱證書及簡歷復印件;(五)擬任企業(yè)質量管理人員的身份證、學歷或職稱證書復印件;(六)擬設立企業(yè)的組織機構和職能或者專職質量管理人員的職能;(7)企業(yè)注冊地的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證或租賃協(xié)議(附租賃房屋產權證,下同)復印件;(八)擬設立企業(yè)的產品質量管理體系文件和倉儲設施設備目錄。受理分支機構應當按照《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》第十二條第二項的規(guī)定作出決定。區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理分局受理申請材料后,應當自受理之日起30個工作日內完成資料審查和現(xiàn)場審查,并做出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經營許可證》的決定。認為符合條件的,應當作出準予頒發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的決定,并自作出決定之日起10個工作日內,向申請人頒發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。認為不符合要求的,應當書面通知申請人,并說明理由,告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。2.經營范圍為“各類醫(yī)療器械”的企業(yè),由市食品藥品監(jiān)督管理局會同企業(yè)經營所在地的食品藥品監(jiān)督管理分局審批,分局負責日常監(jiān)管。3、企業(yè)分立、合并或跨原轄區(qū)遷移時,應按規(guī)定重新辦理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。4.法律責任:1。申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經營許可證》的,區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理部門應當駁回申請或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經營許可證》,并給予警告。申請人在1年內不得再次申請《醫(yī)療器械經營許可證》。2.申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫(yī)療器械經營許可證》的,由區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理分局吊銷《醫(yī)療器械經營許可證》,給予警告,并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人3年內不得再次申請《醫(yī)療器械經營許可證》。辦理流程◆報名費1。工商名稱檢索費;2.工商注冊費;3.驗資費用;4.組織機構代碼費;5.稅務登記費;6.蓋章費。以注冊資本10萬元為例,全套工商收費上限為1500。徐,醫(yī)療器械許可費另計?!糇悦Q核準并出具驗資報告后20-22個工作日。一般納稅人資格將增加7-10個工作日。涉及前置審批的,以相關部門審批為準,登記時間相應順延?!糇粤鞒?。企業(yè)名稱預先核準;2.簽署工商登記注冊材料;3.開立驗資專戶,辦理驗資手續(xù),出具驗資報告;4.申請執(zhí)照5。申請工商注冊;6.刻制公章及其他所需印章;7.組織機構代碼注冊;8.辦理稅務登記;9.開立基本銀行賬戶(稅務賬戶)。10.去稅務部門申請一般稅務資格(我們園區(qū)會申請的)。11.去稅務部門辦理稅務核銷和購買發(fā)票稅率◆征收方式審核征收◆稅率一般納稅人企業(yè)涉及的稅種主要有:增值稅(17%)企業(yè)所得稅、稅收優(yōu)惠(25%)稅收政策注冊在我區(qū)經濟園區(qū)的企業(yè),可以享受很大一部分財政支持:1)營業(yè)稅享受地方財政收入的50-80%;2)企業(yè)所得稅享受地方財政收入的60-90%;3)增值稅享受地方財政收入的50-80%;4)對大納稅人實行“一案一議”政策

其他回答:要不要自己跑?這個行業(yè)要求很嚴格,沒有一個材料是不行的。你得再跑一次。【/h/】如果你不知道需要看什么資料問我,下面有很多話要說,但是細節(jié)有點欠缺。我們在這個領域有15年的經驗。想省心省力就問我。

其他回答:注冊三類醫(yī)療器械,需要辦理《醫(yī)療器械經營許可證》。應提供以下信息: 1。二類醫(yī)療器械經營備案申請表 2。營業(yè)執(zhí)照復印件 3。組織機構代碼證復印件 4。法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或職稱證明復印件 經營場所地理位置圖、平面圖、房產證或租賃協(xié)議(附房產證)、倉庫地址 8。商業(yè)設施和設備目錄。業(yè)務質量管理體系和工作程序等文件目錄

注冊公司的醫(yī)療器械需要哪些程序: 醫(yī)療器械公司注冊流程?

醫(yī)療器械經營許可證申請條件:醫(yī)療器械分為三類,一類不需辦許可證,直接辦事 申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》應當同時具備下列條件:(一)具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相...展開全部

其他回答:現(xiàn)在做了嗎?我們公司在做一件事。如果你需要知道,你可以直接打電話給我。廣州奧茲達。

其他回答:你好。我會把注冊醫(yī)療器械公司的流程和程序發(fā)給你。如果你在上海注冊,我可以幫助你。 1。工商局名稱核實(5個工作日) 2。醫(yī)療器械經營許可證辦理(30個工作日)【/h/】3。銀行開立臨時賬戶,并出具驗資報告(3-5個工作日) 4。工商局辦理營業(yè)執(zhí)照(7-10個工作日)【/。稅務局辦理稅務登記證(7-10個工作日)【/h/】7。銀行開立基本賬戶(7-10個工作日) 醫(yī)療器械物資清單: 1。產品代理授權書(加蓋公章) 2。營業(yè)執(zhí)照復印件 3。 5。法人、企業(yè)負責人、質量負責人、質量管理員、檢驗員接受食品藥品監(jiān)督管理局檢查時,上述人員必須攜帶學歷證明和身份證原件到現(xiàn)場。 6。企業(yè)負責人、質量負責人、質量管理員應具有大專以上學歷和醫(yī)學專業(yè),檢驗員應具有中專以上學歷和醫(yī)學專業(yè)(學歷不含藥學)。(共3人) 7。擬設企業(yè)的組織機構和職能或者專職質量管理人員的職能; 8。擬設企業(yè)注冊地和倉庫的地理位置圖和平面圖(注明面積); 9。擬設立企業(yè)的產品質量管理體系文件和倉儲設施設備目錄;

注冊公司的醫(yī)療器械需要哪些程序: 注冊醫(yī)療器械公司需要哪些程序

1類醫(yī)療器械可以直接銷售 2類需要許可證經營現(xiàn)在注冊公司根據(jù)公司法規(guī)定:2人或2人以上有限公司注冊資金最低要為3萬(參看新公司法第2章第1節(jié)第26條) ;1人有限公司注冊資金最低為10萬(參看新公司法第2章第3節(jié)第59條);此規(guī)定基本適用絕大多數(shù)公...展開全部

其他回答:國內醫(yī)療器械公司案例1。公司名稱:* * * *醫(yī)療器械有限公司2。設立條件:(1)適當?shù)淖院娃k公地點(2),至少2名境內投資者3。經營范圍:醫(yī)療器械銷售(有許可證)4。注冊資本:* 1萬元人民幣1。提交材料1。全體股東(法人+合伙人)出資比例3。草稿1-5公司名稱4。草擬公司的經營范圍2。認證流程:投資咨詢→簽訂代理協(xié)議→企業(yè)名稱查詢→特殊行業(yè)報相關部門審批蓋章→工商部門初審→驗資→報工商局審批、營業(yè)執(zhí)照→公安印章→企業(yè)代碼→稅務登記證→營業(yè)執(zhí)照等材料說明:特殊行業(yè)經營范圍如衛(wèi)生、公安、印刷、廣告、環(huán)保、房地產、科委、消防、煙酒、技術監(jiān)督等需要前置審批的。,應當在工商登記注冊前報有關部門批準。三.許可證列表:1。營業(yè)執(zhí)照正、副本各一份;2.電子營業(yè)執(zhí)照一份;3.私營企業(yè)協(xié)會會員證一份;4.企業(yè)組織機構代碼證原件及復印件各一份;5.企業(yè)機構IC卡一張;6.國稅證明原件及復印件各一份;地方稅證明正本和副本各一份;7.公章、法人章、合伙人章、財務專用章。發(fā)票專用章涉及到每個醫(yī)療器械公司的許可證,辦理起來比較麻煩。經營第二類、第三類醫(yī)療器械的企業(yè),需要申請醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證的,應當報省藥品監(jiān)督管理局審批,核發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。1、省屬企業(yè)(省工商局注冊)由省藥品監(jiān)督管理局直接受理;2、其他企業(yè)和單位由市藥品監(jiān)督管理部門受理并初步審查驗收,合格的,寫出書面受理意見,并在審查表中簽署初步審查意見,報省質監(jiān)局審批。二、申請材料:1。填寫《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》申請表一式三份(復印件無效);2.一份申請報告;3.企業(yè)自檢總結一份(對照《廣東省醫(yī)療器械企業(yè)資質認定實施細則》和《廣東省核、換、驗收標準》要求);4.企業(yè)(公司)章程及最新驗資報告復印件1份(換發(fā)證書需提供企業(yè)資產負債表和損益表);5.產權證明或租賃協(xié)議及經營儲存場所平面圖復印件一份;6.技術維修人員名單及其畢業(yè)證書、職稱證書復印件一份(加蓋單位公章);7.市藥品監(jiān)督管理局詳細的書面初審和驗收報告(省屬企業(yè)除外);8、管理規(guī)章制度。(1)質量責任和否決制度,(2)入庫驗收、入庫和出庫評審制度,(3)質量分析和反饋制度,(4)有效期管理制度,(5)零售質量管理制度,(6)特殊和進口醫(yī)療器械管理制度,(7)售后服務(安裝、技術培訓、維護和修理等))系統(tǒng),(。9.企業(yè)名稱預先登記證書或《法人營業(yè)執(zhí)照》復印件一份;10.對所提供信息真實性的自我保證聲明。三、審批程序1。省級藥品監(jiān)督管理局只能受理材料齊全、符合審批程序要求的申請。經辦人員應在受理之日起15個工作日內,按照《廣東省醫(yī)療器械企業(yè)資質認定實施細則》組織相關人員或委托市藥品監(jiān)督管理部門進行現(xiàn)場驗收。驗收內容包括:辦公、運行、儲存、維修場所、檢驗維修設備及安裝維修記錄、質量體系落實情況、技術人員在崗情況、管理品種、醫(yī)療器械法律法規(guī)的收集與保存、管理品種質量標準、醫(yī)療器械注冊證書等相關材料。2.現(xiàn)場驗收合格的,應在10個工作日內填寫《醫(yī)療器械審批單》,提出初審意見,按程序報部、局領導審批。4.申請材料要求1。申請報告的內容應包括:企業(yè)經濟性質、主要負責人簡介、部門設置、分支機構設立、主要經營區(qū)域和主要銷售對象、主要經營品種、規(guī)格、倉儲場所及周邊環(huán)境。2.作業(yè)及存放場所平面圖:長寬(米)、作業(yè)平面圖、架子裝修位置、消防器材位置、五防設施等。應在操作和儲存場所標明。3.技術及維修人員名單:指理工類、工程類、醫(yī)藥類、藥學類、工程類的技術人員,要求列出其姓名、性別、年齡、最終畢業(yè)學校、學歷、專業(yè)、技術職稱、公司職位、身份證號。4.所有申請材料必須打印在A4紙上,加蓋企業(yè)、單位或上級主管單位公章,企業(yè)工商名稱預先登記證明或法人營業(yè)執(zhí)照復印件,技術維修人員畢業(yè)證書,職稱證書等。,申請人應在復印件上注明“復印件與原件相符”字樣并加蓋公章,并按順序裝訂。五、其他事項企業(yè)、單位應按上述審批程序和要求申報,嚴禁向經辦人員送禮。如遇索要或收受財物,請向省藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管辦舉報。

其他回答:如果你在深圳經濟特區(qū),要申請批文,工商登記可以咨詢我

【/s2/】注冊公司的醫(yī)療器械需要哪些手續(xù)?注冊三級醫(yī)療器械公司需要哪些文件?

1.營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件。

2.申請企業(yè)生產的醫(yī)療器械注冊證書和技術要求復印件。

3、法定代表人、企業(yè)負責人身份證明復印件。

4、生產、質量技術負責人的身份、學歷、職稱證書復印件。

5、生產管理、質量檢驗崗位人員教育、職稱名單。

6、生產現(xiàn)場文件,有特殊生產環(huán)境要求的還應提交設施、環(huán)境文件復印件。

7.主要生產設備和檢驗設備目錄。

8.質量手冊和程序文件。

9.流程圖。

10.經理授權證書。

11.其他證明文件。希望對你有幫助

【/s2/】注冊公司的醫(yī)療器械需要哪些手續(xù)?開辦醫(yī)療器械經營公司需要什么條件?

看你是什么樣的醫(yī)療器械,每種類型的要求都不一樣。我舉個例子:開辦醫(yī)療器械經營企業(yè)的條件:1。人員:1。第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)的質量專職管理人員應當具有大專以上學歷或者中級以上職稱;2.第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)不得低于100萬元。3.第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)的質量檢驗人員應當具有大專以上學歷或者中級以上職稱;4.涉及零售國產治療性產品或三類植入性器械的企業(yè),應配備具有一定醫(yī)療資質的人員。二、經營場所1。經營場所:一般企業(yè)使用面積不低于40平方米,住宅樓不能作為企業(yè)經營場所;零售企業(yè)必須是門面房屋;2.倉儲條件:一般企業(yè)使用面積不低于20平方米,住宅樓不能作為企業(yè)的倉儲場所;3.從事一次性無菌和植入式專用醫(yī)療器械產品的企業(yè)必須有自行管理的倉庫,儲存條件應符合產品標準的要求。

【/s2/】公司醫(yī)療器械注冊需要哪些程序:公司注冊醫(yī)療器械需要哪些要求和資質?

需要辦理營業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械經營登記證;主要看你在處理什么產品。一類醫(yī)療器械不需要辦理合格證,二類、三類醫(yī)療器械需要辦理合格證。

公司注冊所需材料:法人、財務、監(jiān)事及全體股東身份證原件、營業(yè)地址產權證明、租賃合同及章程

醫(yī)療器械許可證的辦理條件:

1.有實際營業(yè)地址,倉庫,地址不能在住所

2、需要一名數(shù)量管理人員,醫(yī)療器械相關專業(yè)大專以上學歷

3.企業(yè)地址的產權證明和租賃合同

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